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27/05/2005 - LAboratorio eurofar allergi. Madrid - España

Validación del uso de Gerdex como desinfectante de superficies en Laboratorios

Conclusiones:
La actividad desinfectante sobre superficies del producto es óptima, ya que de los datos de los recuentos podemos deducir que su actividad, tras aplicación según indica el fabricante, hace que el número de viables que se encuentran sobre la superficie a analizar se reduzca en un 100%.
Caso aparte merece el aparente efecto protector de la aplicación del producto que podría deducirse del hecho de la reducción de un 50 % en la contaminación de las superficies tras 24 horas de exposición al medio ambiente sin control microbiológico. Este extremo merecería ser analizado y estudiado mediante un protocolo específico, que demostrase de forma inequívoca esta impresión obtenida en el transcurso de la validación.

En vista de los resultados obtenidos, podemos extraer las siguientes conclusiones:
• El producto GERDEX® usándose según las instrucciones de uso del fabricante
es efectivo ante contaminaciones bacterianas de superficies.
• El producto y su método de aplicación ha mostrado su efectividad ante
concentraciones elevadas de microorganismos, lo que le hace especialmente útil
a la hora de actuar ante el riesgo de vertidos de suspensiones bacterianas de
concentración alta.
• Su uso en rutina como desinfectante está recomendado para reducir y eliminar
las contaminaciones bacterianas de las superficies de trabajo, tanto las
producidas por exposición natural al medio ambiente, como las derivadas del
trabajo con altas concentraciones de microorganismos y los accidentes por
derrame de inóculos y suspensiones.

 

05/10/2004 - laboratorio eurofar allergi. Madrid - España

Validación de un protocolo de limpieza y desinfección de flujos laminares mediante el uso del detergente Kham y el biocida Gerdex.
Normativa: Real Farmacopea Española II ed. 2002 y GMP UE Eudralex tomo IV.

Conclusión: El uso rutinario del protocolo de limpieza con Kham y desinfección con Gerdex permite la recuperacion de clase en flujos laminares, así como el mantenimiento de la clase ambiental necesaria desde el punto de vista microbiológico para la realizacion de operaciones de llenado de viales de inmunoterapias individualizadas via oral.

 

14/07/1999 - ministerio de sanidad y asistencia social, caracas - venezuela.

Oficina Sectorial de Laboratorios.
Evaluación técnica realizada al producto desinfectante marca GERDEX.
Evaluación de las propiedades bactericida, bacteriostático, fungicida y esporicida.
Cepas: Autóctonas y aisladas de pacientes (*).
Bacterianas: Escherichia coli ATCC, Serratia marcescens (*), Pseudomona aeruginosa ATCC, Estafilococo aureus ATCC, Klebsiella pneumoniae (*), Salmonella typhi (*).
Esporulada: Bacillus sereus (*)
Fúngicas: Cándida albicans (*)
Tiempo de Contacto: 5,10 y 15 minutos respectivamente.
Análisis: El producto sin diluir posee actividad bactericida, esporicida y fungicida
frente a las cepas controles autóctonas (ATCC) y de las aisladas de pacientes (*),
hasta un tiempo de 15 minutos de contacto.
Conclusiones: 1. Se recomienda usar el producto sin diluir (puro) para que ejerza su actividad bactericida, fungicida y esporicida por un tiempo mínimo de contacto de 15 minutos.
2. El producto sin diluir (puro) al cultivarse no presentó contaminación bacteriana ni fúngica.

 

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